온코닉테라퓨틱스가 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면서 상한가를 기록했습니다. 위암과 위식도접합부암 신약 후보인 '네수파립'이 승인받으며 투자자들의 관심이 몰리고 있는데요. 이번 글에서는 온코닉테라퓨틱스의 급등 이유와 FDA 지정 혜택, 그리고 앞으로의 글로벌 상업화 전략과 차트 분석까지 알아보겠습니다.
온코닉테라퓨틱스 주가 급등! FDA 희귀의약품 지정 효과
온코닉테라퓨틱스 상한가 배경
온코닉테라퓨틱스가 미국 FDA로부터 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'의 희귀의약품 지정을 받으면서 상한가를 기록했습니다. 위암과 위식도접합부암 적응증 확보로 신약 가치가 크게 올라간 상황인데요.
18일 오전 기준 온코닉테라퓨틱스 주가는 전일 대비 29.97% 급등한 18,040원을 기록했고, 모회사 제일약품과 제일파마홀딩스도 동반 급등했습니다.
네수파립, 어떤 신약인가?
네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 합성치사 표적항암제로, 암세포의 DNA 복구를 막고 성장 신호를 차단해 암세포 사멸을 유도하는 차세대 신약입니다.
FDA 희귀의약품 지정 혜택
- 신속 심사로 개발 기간 단축
- 조건부 승인 통한 빠른 시장 진입
- 신약허가 수수료 면제
- R&D 보조금 지원
- 시장 독점권 확보로 상업적 경쟁력 강화
글로벌 상업화 전략 및 전망
온코닉은 이번 지정을 계기로 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획입니다. 현재 췌장암 적응증 임상과 자궁내막암 병용 임상도 진행 중이며, 4월 열리는 AACR 2025에서 연구 성과 발표도 예정되어 있습니다.
온코닉테라퓨틱스 차트 분석
온코닉은 신규 상장 후 하락세를 보이다 이번 호재로 최근 고점을 돌파하며 상승 추세로 전환했습니다. 유통주식수를 넘어서는 대량 거래와 저항선 돌파가 나오며 추가 상승 가능성이 높아진 모습입니다.
향후 22,000원 돌파 시 상장 초 신고가까지 노려볼 수 있는 차트로 분석됩니다.
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